张佳欣

2006年干细胞科学家山中伸弥因将成体细胞重编程为诱导多能干细胞（iPS细胞），获得2012年诺贝尔生理学或医学奖。在此成果基础上，日本各地研究人员正在尝试用上述技术培育视网膜条、心肌片和神经元团，并希望能借此治疗失明、修复心脏并逆转退行性病变等疾病。临床试验表明，这些干细胞或许真能在帕金森病或其他病症中发挥作用

如今，在过去的20年间，尽管遇到重重困难，但日本已经成功将这些治疗推向市场，《Nature》期刊报道了全球正在进行中的184项iPS细胞临床试验中近3/4正在进行于日本。

眼疾取得重大进展

2014年，日本神户市眼科医院的医生高桥雅代首次将源自诱导多能干细胞（iPS细胞）的新鲜提取物视网膜细胞移植到一名70岁女患者的体内，以治疗黄斑变性。这些移植的细胞存活了十年之久，防止患者继续恶化。

然而，自体细胞疗法时间长且成本昂贵，细胞片体积庞大，在进行外科手术时必须使用。高桥雅代想研发出一种可行的疗法，这种疗法以批量生产患者捐献者的细胞为主，并寻找更加微小侵入性植入的方法。

她试图用能生长到2公分并厚度为200微米的细胞条将患者视网膜进行修复手术，今年三月份公布的临床结果中显示，经过治疗后的3名患者的视力状况良好且未出现任何异常反应。

这种结果可能是由于视网膜在自然修复中的先天抵抗能力所致。然而，私家侦探，侦探公司，调查公司，查人找物，商务调查，出轨外遇调查，婚外情调查，私人调查，19209219596其它部位，如角膜，却因采用细胞疗法而受益良多，这些部位始终受到干细胞群的维护，并持续重建自身组织。

去年11月，大阪大学眼科医生西田幸二团队将供体iPS细胞来源的移植物移植给4名患者，其中有3人眼部状况获得改善，他们的视力持续提升。他的初创公司Raymei计划未来三年内正式获得批准开展临床试验。

神经组织再生有新进展

神经组织的再生一直是利用iPS细胞的应用关键点，但同时也面临诸多挑战。

高桥淳在2018年主导了一项实验，他利用受体iPS细胞治疗帕金森症

“自然”杂志刊文称，在过去两年里至少四名受试者有明显的进步：比如他们中有人出现了显著好转的震颤症状以及僵直性问题。有一名患者无需服药就能实现日常生活自理能力。

另一个实验展示了12名患者的改进情况，他们在康复18个月后有显著进步。现在，高桥淳打算专注于开发对脑卒中的细胞疗法。

东京庆应义塾大学干细胞科学家冈野荣之展示了一种新的应用前景：iPS细胞可用于治疗脊髓损伤患者的疾病。自2019年至2023年，他的研究小组利用供体的iPS细胞为4名脊髓损伤患者提供治疗。今年三月的初步结果显示一名瘫痪患者能够独立站立并且正在学习走路；而另一名患者部分肌肉可以移动但不能站立；另外两人则未见显著改善。

干细胞疗法的安全与未来

类似的实验也在其他国家展开。然而，日本的审批流程相对更易通过。2013年，日本实施了一项计划，在再生医学产品被证明没有重大安全性问题且可能有效时就可以获得有条件批准。一些研究人员私家侦探，侦探公司，调查公司，查人找物，商务调查，出轨外遇调查，婚外情调查，私人调查，19209219596对这种快速批准程序及与之相关的项目表示担忧。去年有两款产品因未能显示出临床疗效或未能重现早期试验结果而遭到撤销审批。

尽管尚未全面获批，iPS细胞疗法行业已积极扩大产能，以应对预期的高需求。住友制药公司于2018年建成全球首个供体iPS细胞产品制造设施，并支持多项早期试验，包括为帕金森病试验提供移植细胞。

然而，iPS细胞疗法的终极目标是实现回归自体移植的理想状态，旨在降低排斥反应风险、避免长期使用免疫抑制药物，同时也解决伦理问题。尽管全球已有680多名受试者参与了iPS细胞来源的产品试验，但接受自体移植的人数仅11人。

目前干细胞疗法的整体安全性已经得到证实。然而公众仍然持有顾虑认为iPS细胞的生成过程可能会增加患癌症的风险，为此已有措施可确保移植物中的无多能细胞留存，并且在移植前会对细胞进行致癌基因突变筛查。尽管如此公众依然存在着恐惧情绪。

最近一项试验也引发了关注，一名73岁的男性计划接受供体iPS细胞来源的角膜内表面细胞移植治疗眼部肿胀。此前的研究发现EP300基因存在缺失，这被认为是一种致瘤性改变。虽然实验室研究表明含该突变的细胞不易成瘤，但未曾发现不良事件，但是研究人员决定终止试验

此情况可能已经促使了日本的监管机构要求所有人体器官移植前都必须做完整的基因图谱检测工作。然而更多的研究者则仍然持乐观态度，他们坚信投入过多的人力资本来发展和培育iPS细胞最终将会带来丰厚的收益。