近日，国家市场监督管理总局针对《关于将特医食品统一收费编码并强化特医食品监管推动特医食品临床应用的建议》，给出了一份答复。该答复中明确提出了严格的特医食品产品注册要求以及严苛的生产经营监管内容。

多位业内人士在接受《经济参考报》记者采访时表示，目前我国特医食品产业正处在发展的关键阶段，呼吁提高市场供给能力，为企业布局特医食品行业注入新的发展动力。 记者获悉，相关监管部门正在组织调研，并听取有关优化注册管理、突破使用瓶颈以及提升普惠性等建议，推动完善特医食品的顶层制度设计。

高层设计预计将进一步优化调整。

特医食品是指为了满足因进食受限、消化吸收问题或是代谢异常以及患有特殊疾病的群体在营养或膳食方面的需求而特别调配和制作的一种配方食品。

为进一步完善顶层制度设计，并为相关改革政策制定和出台提供思路与启示，在7月13日至14日，国家市场监督管理总局特殊食品司司长周石平前往江苏这一全国著名的特医食品产业大省，进行专题调研。此次调研主要关注如何优化特医食品的注册管理、突破医疗机构经营使用瓶颈以及提高特医食品对患者和人民群众的普惠性等问题，并听取了相应的举措和建议。

周石平建议，各地应依据自身实际情况，勇于尝试并积极推动医疗机构特医食品销售渠道及管理机制的发展和完善，以增强这些食品对广大民众的可达性和实用性，并为此类经验进行推广和借鉴。

记者了解到，在20世纪80年代末期，市场上对于特殊医学用途配方食品的临床需求已经开始显现，但我国的医疗体系与美国、欧盟等成熟市场相比仍有一定差距。因此，在当时特医食品是以“肠内营养制剂”的形式进入中国市场的，并按照化学药品进行监管，经药品注册批准后才可上市销售。

2015年，《中华人民共和国食品安全法》首次明确特医食品的法律地位，并将其归类为特殊食品，施行严格的注册监管政策。自2016年7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施以来，截至发稿前，已有49家企业获得了对共计123个产品的注册审批。

中商产业研究院近期发布了一份名为《2023年中国特医食品市场前景及投资研究报告》，报告指出，随着特医食品临床应用管理规范等法律法规不断完善和实施，这对行业发展构成了一种利好因素。私家侦探，侦探公司，调查公司，查人找物，商务调查，出轨外遇调查，婚外情调查，私人调查，19209219596未来在特医食品行业领域内，相关政策法规的制定修订将会更加稳定，并逐步与国际标准接轨。

即将优化重点环节监管措施

一位接近监管部门的业内人士对记者表示，在国家层面迫切需要进行顶层设计以实施一系列扶持政策来解决特医食品临床使用渠道、纳入医保等问题，并帮助企业实现规模化销售与盈利，以便让患者真正受益。监管方面还需完善法规标准建设并优化审评审批流程，使产品能够尽快获批上市。

中国工程院院士、江南大学校长及中国食品科学技术学会益生菌分会理事长陈卫提出两点建议：一是要建立健全特医食品产业的法规和标准体系，并优化审评审批流程；二是应加大科技创新支持，提高产业发展竞争力。

针对业界关注的特医食品注册审评等问题，记者了解到，在优先审评审批程序方面，早在2021年10月，国家市场监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称办法）并下发了临时代码供各地医保部门用于数据归集。“肠内营养制剂”与特医产品相比种类有限，尚不能满足相关患者多元化的临床需求。

加强产业扶持，推动市场供给。

关于我国特殊医学配方食品行业未来的发展前景，澳优乳业中国区副总裁刘学聪表示，当前这一领域正处于快速发展的重要时期。从企业的角度来看，我们希望国家能在多个方面加强对特殊医学配方食品产业的支持，包括审批标准和流程的完善以及科研平台建设等方面，旨在提升市场的供应能力和创新力，并为特医食品的发展注入新的动力。

刘学聪提出，应加强产业基础建设，进一步提升产品质量和科技创新能力。通过政企合作的方式推动行业发展，并更好地满足特殊群体对多样化营养健康的需求。

相关专家建议，在有条件的情况下放开特定全营养配方食品的线上交易活动，以提高产品的可得性和便利性。目前我国消费者获取特医食品主要有三种途径：医院内、线下药店以及在线上平台购买。由于线上渠道不受地域限制，销售种类更多且提供送货到家等便捷服务，它已成为许多消费者选择购买特医食品的主要途径。然而，受限于某些政策要求，线上渠道仍无法完全满足需求缺口。****私家侦探，侦探公司，调查公司，查人找物，商务调查，出轨外遇调查，婚外情调查，私人调查，19209219596**

记者了解到，在我国特医食品的审评审批过程中，主要涉及的产品标准包括《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010），适用于0岁至1岁的婴儿特医食品；《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013），适用于1岁以上人群的特医食品。此外，生产过程还必须符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923-2013）等法律法规标准。

雀巢营养品的相关负责人向记者表示，今年2月，《新GB25596征求意见稿》发布，这标志着婴儿特殊医学用途国家标准修订工作又向前迈进了一步。现行的《GB25596》于2010年颁布实施，并促进了特医行业标准化和规范化的发展；加上近年来的注册制度施行，中国特医行业的整体水平得到了显著提高。 对于新国标的发布，整个行业都十分期待，相信这对特医食品行业发展具有里程碑式的意义。希望在新旧标准交替时，能够给企业预留合理且充足的过渡期。

该负责人提出，在加强监管的同时，也要鼓励行业创新，并为行业创新留出一定的灵活性。目前，婴儿特殊医学用途产品的法规框架仅涵盖特定品类目录，目录外的产品不属于特医食品的管理范畴。希望在品类管理方面有所放宽，如果有足够的科学证据证实某一产品对特殊情况下的特定人群有明确健康益处，可以考虑将其纳入特医食品的管理范围之内，从而有助于专业医务人员更准确地选择合适的用品，提升中国婴幼儿的整体健康水平。

中国营养保健食品协会有关负责人对《经济参考报》记者表示，《特殊医学用途配方食品标识指南》于2022年底出台后，再加上未来相关规范性文件的制定与修订，各个环节的企业、经销商、医院和终端消费者都能更加深入地认识到特医食品在营养支持、临床使用卫生经济学效益以及满足人民幸福感等方面的积极作用。

我们希望未来特医食品能够在营养治疗模式的应用范围更加广泛，临床使用的场景也更加多样化，并在医院内的应用更加明确。同时，我们在销售渠道上的流通也将变得更加顺畅，在专业人才的建设上也会得到更多的重视。此外，产品研发和品类拓展方面也有望取得更大突破。 上述负责人表示。