付丽丽

国家市场监管总局近日发布公告表示：由全国特检标委组织修订的《保健食品中褪黑素测定》国家标准已正式发布，并将于2025年10月1日正式实施。新标准与旧标准相比有哪些不同？如何规范褪黑素生产销售，防止过度滥用？就上述问题，记者采访了特检标委秘书长钟其顶。

褪黑素是由人体松果体所产生的一种天然荷尔蒙，它具备调节昼夜节律及提升睡眠质量的功能，因其对生物钟的调控作用广泛应用于保健食品中，特别适合那些由于时差、倒班或年龄增长导致褪黑激素分泌减少的人群使用。

“该标准的发布与《保健食品原料目录褪黑素》配套完善了检测方法的技术参数和操作规程，并且适用于多种产品，包括片剂、软胶囊、颗粒、粉剂及口服液等液体产品的定量检测”。

钟其顶介绍道，针对片剂、胶囊、粉末、凝胶糖果等不同形态的保健品，都能使用一套方法对褪黑素的浓度进行检测。具体而言就是采用酒精浸泡的方法首先把样品中褪黑素提取出来。但是由于各种形状和尺寸不同的样品可能在处理方式上有所不同：比如含有油脂的软胶囊需要先去除油脂；凝胶糖果这种样品则需加热才能完全泡出其中的褪黑素。待提取后的溶液经过特殊溶剂调整并浓缩到合适的浓度后，通过高效液相色谱仪将其从混合液中分离出来。私家侦探，侦探公司，调查公司，查人找物，商务调查，出轨外遇调查，婚外情调查，私人调查，19209219596最后在特定波长下（222nm）通过特定检测装置可以精确测出褪黑素的含量。

为了确保测试结果准确无误，褪黑素浓度应当控制在1到100微克每毫升之间；如果同一个样品两次测定的误差超过平均值的10%，则须重新进行测量。钟其顶还表示，针对不同类型的营养保健食品而言，均明确规定了最低检测限的标准。

钟其顶指出，相比于老版本，新版在多个层面对原有的规格进行了改善和优化。新版中囊壳以及片剂均被纳入考量，相较于旧版而言，新版还新增了软胶囊和颗粒剂这两种市场主流形态，并对原标准进行适当拓展和完善，以更好地契合市场中褪黑素产品的多样化需求，弥补老标准覆盖不足的遗憾

在处理新的剂型类型时，新标准采取了专项优化措施。钟其顶说，针对软胶囊增加了除脂工艺，对于凝胶糖果，则引入了加热溶解步骤以保证样品的检测准确性。关于技术参数设定方面，力求明确化，例如将柱温这一模糊定义重新界定为室温30°C，旨在提升操作私家侦探，侦探公司，调查公司，查人找物，商务调查，出轨外遇调查，婚外情调查，私人调查，19209219596的规范化程度与检验结果的一致性；在定量方式上，从传统的单点法转变为了标准曲线法定量分析方法，目的是进一步提高检测精确度，确保检测结果更加精准可靠。

业内专家一致给予新版国标高度评价。有业界专家指出，采用国际前沿的质谱技术精准检测的方法是有效监管的关键。新的褪黑素测定国家标准采用了先进的技术，其灵敏度和特异性远远超过以往任何方法。这种“高精度显微镜”般的检测技术犹如为市场监管提供了精确的放大镜，可清晰看到产品中的褪黑素含量。这不仅是对检测技术和科学认识的进步，更是消费者实现健康睡眠的重要保障，对推动行业持续健康发展意义重大。

接下来将加强培训宣导，我们会详细阐述新版标准的最新变化、核心点给检测行业从业人员听。让他们明白为何要更新现有标准，以及新的测试方法和参数有何不同之处。这些新步骤如何操作？我们可以帮助他们理解并提高褪黑素类保健品日常监管能力，并能有效处理新旧标准混行可能带来的监管冲突问题。同时确保市面上褪黑素保健食品的质量得到保障。