张佳欣

2006年，干细胞科学家山中伸弥将成体细胞重编程为诱导多能干细胞（iPS细胞），赢得2012年度诺贝尔生理学奖。在此研究的基础上，日本的科研人员正着手将培养出的细胞培育出视网膜片、心脏组织或神经元团块，并以此期治疗盲眼症、心肌损伤或逆转退行性疾病。临床前试验表明，在这些干细胞中或许真的可用来医治帕金森病或其他不同的病症。

目前，在过去20余年时间里，尽管经历了诸多艰难困苦，但日本希望通过实施这些疗法并将其推向市场。据最新发布的文章显示，世界各地正在开展的iPS细胞临床试验有超过60个案例，而在上述病例中，近三分之一的发生在该国境内。

眼科疾病取得重大进展

在2014年神户市眼科医院首次使用来自iPS细胞的细胞治疗黄斑变性。她从一名70岁女性患者身上提取皮肤细胞，将其诱导为iPS细胞，并培育成视网膜细胞，并移植到患者眼中。这些被移植的视网膜细胞存活了十年，阻止了患者视力进一步丧失

然而，细胞疗法花费时间并且费用高昂，而且需要昂贵的产品细胞片进行大量生产。因此，高桥雅代致力于开发一种有效的疗法，那就是通过采用大规模生产的捐献者的细胞，并找到一种可接受的侵入式植入方式。

她尝试通过在视网膜上移植厚度为200微米，长度约2厘米的人造细胞来治疗眼疾。今年三月公布的试验结果显示，私家侦探，侦探公司，调查公司，查人找物，商务调查，出轨外遇调查，婚外情调查，私人调查，19209219596其中有三位患者移植后一年仍然安全健康地存活了下来。

这样的效果可能源于视网膜对新生细胞天然免疫系统的抵抗。然而，在其他部分比如角膜中，这可能是有益的，因为角膜由干细胞群支持并定期更新。

去年11月，大阪大学眼科专家西田幸二教授团队成功为多名患者移植了来自供体的iPS细胞来源的移植物，这些患者的视力出现了显著改善。此外，他们成立的初创公司Raymei预计在未来三年内会获批进行临床试验。

神经组织再生有新进展

神经系统的再生一直以来都是iPS细胞的应用领域的一大挑战，但在努力中不断取得进展。

在京都大学的研究主任高桥淳在2018年领导了一个实验，通过从受体供体的iPS细胞治疗帕金森病。

2019年4月16日，《自然》杂志上刊载的研究结果表明至少有四名患者的症状改善了两年时间，在这期间治疗过程中他们震颤和僵硬的运动表现都明显减轻。其中一名患者在未服用常规药物的情况下，经过两年的治疗，从需要别人帮忙独立生活到现在已经能够独自完成日常活动了。

一项另外涉及12名患者的研究还表明，这些患者经过18个月的治疗后身体状况有了明显改善。 高桥淳也正转而致力于治疗中风的方法研究工作。

东京庆应义塾大学干细胞科学家冈野荣之展示了iPS细胞的一种潜在用途。2019年至2023年间，冈野荣之团队使用供体iPS细胞治疗了4名脊髓损伤患者。今年3月的初步结果显示一名瘫痪患者能独立站立并正在学习走路，另两名患者部分手臂和腿部肌肉可以移动但无法站立，另外两人未见显著改善。

干细胞疗法的疗效与未来发展

类似的试验也在其他国家进行，但日本审批程序更为简单。2013年，日本引入了一个系统：如果再生医学产品已经证实没有重大安全问题，并且私家侦探，侦探公司，调查公司，查人找物，商务调查，出轨外遇调查，婚外情调查，私人调查，19209219596可能有效的话，就可获得有条件批准；一些研究人员对此表示担忧：去年，两个经过条件性批准的产品因未能显示临床疗效或未能重现早期试验结果而被撤回。

尽管尚未获得全面批准， iPS细胞疗法行业正积极扩大产能，以满足预期中的巨大需求。 2018年，住友制药公司建设了全球首个供体iPS细胞产品生产设施，并支持多项早期临床试验，包括为帕金森病提供移植细胞的试点研究

然而，iPS细胞疗法的终极目标是回归理想化的自体移植状态。旨在降低排斥反应的风险，并避免长期使用免疫抑制药物。同时解决可能存在的伦理顾虑。尽管全球已有680多人参与了来自iPS细胞的产品试验。但真正接受自体移植的受试者仅11人。

目前干细胞疗法的整体安全已经得到证实。尽管在利用iPS细胞过程中出现关于可能增加癌症发生几率的担忧，但已采取措施确保了移植物中无多能细胞残留，同时在移植前对细胞进行了致癌基因突变筛查。不过，仍有部分人的忧虑未消散。

近期还有一项实验引起了人们的注意。一名73岁的男性计划接受来自人体iPS细胞来源的角膜内表面细胞移植治疗眼部肿胀。检测表明，在移植前测序发现EP300基因存在缺失。虽然实验室研究表明含该突变的细胞不易成瘤，且未曾发现不良事件，研究人员仍决定终止试验。

这一事件促使了日本当局要求对所有的移植前的干细胞细胞实施全面的基因序列检测。然而，并非所有研究者都持有这样乐观的态度，仍有人认为干细胞治疗将会有所成效，他们坚信大量投资将来可能会带来收益。